?豪门国际儿科伤风药高调亮相SCI，，疗效对标奥司他韦-豪门国际药业集团股份有限公司

事务：近期，，豪门国际药业在国际SCI期刊Translational Pediatrics （《儿科转化研究》）宣布芩香清解口服液治疗儿童流感临床研究效果，，治疗儿童流感疗效与奥司他韦相当，，咽痛、便秘等症状改善更优。。

儿童用药慎之又慎，，海内加大政策倾斜力度

儿童药品是指14岁以下未成年人使用的专用药品。。据第七次天下生齿普查显示，，我国0-14岁生齿为25338万人，，占总生齿比例达17.95%。。随着三孩政策的实验，，我国儿童数目还将一直增添。。儿童各器官发育尚不完善，，对药物的耐受性和反应性与成人差别，，且差别年岁段的儿童也不尽相同，，特殊是肝、肾发育尚不完善的小儿，，药物代谢、渗透能力较低，，从而造成药物不良反应相对高发，，因此在儿童用药的选择上需要慎之又慎。。

由于儿童用药研发手艺难度大，，研发本钱比通俗药品更高，，但终端售价难以抬高，，利润空间小，，药品生产企业开发儿童用药动力缺乏，，我国儿童专用药物仍然欠缺。。中国医药企业治理协会会长郭云沛曾指出：“现在天下7000多家制药企业，，专业从事儿童制药的只有十余家，，目今我国儿科用药绝大部分用的是成人药，，儿药欠缺等问题需要引起关注。。”

2007年，，天下卫生组织宣布了全球第一份儿童基本药物清单，，强调各成员国要在为儿童提供量身定制的、可及性的药物方面做出起劲。。近年来，，我国越来越重视儿童用药问题，，国家政府部分已出台系列政策与规章，，勉励儿童用药的研发，，加速适用于儿童的药品上市，，尤其是2015年以后，，一连宣布了多个优先生长儿童用药的政策、政府规章以及手艺指导文件。。

2021年9月，，国务院印发《中国儿童生长纲要（2021—2030年）》，，中国儿童用药市场获得鼎力大举政策支持。。2021年11月，，国家卫健委药政司发文就《国家基本药物目录治理步伐（修订草案）》果真征求意见，，其中值得关注的是，，基药规模中首次新增了“儿童药品”。。此前尚未泛起专门针对儿童用药的目录，，本次的新增意味着儿童药研发将加速推进，，力争与国际接轨，，关于增进儿童用药的生长以及增进临床药学生长具有主要意义。。

这些政策步伐关于我国儿童用药的研制具有很是主要的增进作用。。凭证中国临床试验数据统计，，2019年至2020年挂号的临床试验项目数为9130个，，其中儿童药临床项目数仅297个，，占总项目数的3.3%。。但从项目进度来说，，儿童药临床试验项目的完成率高于成人药，，这或许得益于国家出台的儿童用药优先审评审批政策。。从审批效果来看，，2021年共115件纳入优先审评审批程序的注册申请中，，切合儿童心理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格34件，，占比29.57%，，显示审评资源一连加大向儿童用药领域倾斜。。

表1：2019年至2020年儿童药挂号临床试验项目数

数据泉源：CDE

儿童用药市场远未饱和，，中成药大有可为

现在我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，，而我国儿童生齿占比约为17.95%。。《2020中国卫生康健统计年鉴》数据显示，，2009年至2019年综合医院儿科门诊人次从13009.5万人次增至27766.9万人次。。儿科门诊占综合门诊人次比例从9.3%提升至10.2%。。儿童人均就诊次数从0.53次上升至1.18次。。因此，，从需求上说，，我国儿童药市场尚有很大的未知足需求。。

从药品属性来看，，儿童药市场多年以来维持着西药占主导的时势，，中西药占比约为3:7，，但在零售市场，，儿科中成药销量回升较为快速。。凭证中康CHIS系统显示，，零售市场伤风清热类药物市场中，，2021年儿童用药的中成药销量凌驾了化药，，重回20亿元大关；；；销售额前十的品种中，，中成药占7席。。

本次豪门国际的独家品种芩香清解口服液2021年在品级医院的销售额抵达3000万，，2021年中标6个省份集采，，2022年中标8个省份集采。。芩香清解口服液被《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》推荐用于儿童上呼吸道熏染治疗，，收录入国家课本《中药调剂学》儿科常用中成药，，入选 “十三五”国家科技重大专项，，儿童用药品种及要害手艺研发之中药口服制剂工业化要害手艺。。

早前，，《广东省手足口病诊疗指南（2018年版）》推荐选用豪门国际的芩香清解口服液和馥感啉口服液作为治疗手足口病通俗型、一样平常情形优异者（出疹期邪犯肺脾证、湿热蕴毒证）的基础用药，，关于出疹期一连发热、全身症状较显着者（气营两燔证）的联合治疗用药。。

在新冠疫情的防控中，，芩香清解口服液也被多地选入儿童抗疫药物。。今年5月6日，，北京市中医治理局宣布《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治计划（试行第六版）》，，芩香清解口服液被推荐用于儿童确诊病例轻型/通俗型疫毒袭肺证，，症状主要体现为发热或不发热，，咽喉干痛，，咳嗽，，便秘等。。此前，，芩香清解口服液在山东、湖南、贵州、辽宁、黑龙江等多省新冠肺炎中医药防治计划中，，也被推荐用于儿童新型冠状病毒肺炎初期。。

思量到芩香清解口服液过往富厚的儿童上呼吸道熏染使用履历，，连系年头至今的流感疫情，，预计今年销售额还将一连攀升。。

图1：2011-2014年我国儿童药市场中西药漫衍

数据泉源：《2016年中国儿童用药清静视察报告》

图2：2017-2022Q1零售市场伤风清热类儿童用药销售情形（单位：亿元）

数据泉源：中康CHIS系统

表2：2021年零售市场伤风清热类儿童用药销售额TOP10

数据泉源：中康CHIS系统

图3：2019Q1-2022Q1芩香清解口服液品级医院与零售市场销售额情形（单位：百万元）

数据泉源：中康CHIS系统

结语

豪门国际的芩香清解口服液是我国首个在国际期刊揭晓治疗流感高质量临床研究效果的儿童专用药，，此项研究也是我国首个儿童专用药以最高循证级别验证与奥司他韦比照治疗儿童流感的临床研究。。

在儿童药制度呼之欲出确当下，，芩香清解口服液的高调亮相，，有助于提振海内药企在儿童药研发和生产方面的起劲性，，最终有助于推动更多儿童药上市，，惠及更多儿童患者。。

泉源：新康界

权门国际

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