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豪门国际立异药AR882全球III期临床试验完成首例患者首次给药

宣布时间 : 2024-07-05

克日,,,,豪门国际相助研发的立异药AR882全球要害性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药,,,,该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及消融痛风石和降低痛风爆发频率,,,,完成首例患者给药标记着该立异药历程取得重大阶段性希望。。。。。

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REDUCE 2研究是一项为期12个月的随机、双盲、慰藉剂比照的要害性研究。。。。。这项研究拟在全球招募750名痛风患者。。。。�;;;;颊呓凰婊治椋�,,,划分接受 50 mg AR882、75 mg AR882或慰藉剂的治疗。。。。。

研究的主要终点是第6个月的血清尿酸(sUA)降低水平,,,,次要终点包括消融痛风石和降低痛风爆发频率。。。。。凭证妄想,,,,REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性研究REDUCE 1同步睁开。。。。。

1类立异药AR882

AR882是豪门国际与Arthrosi公司相助研发的1类立异药,,,,是一种高效选择性的新一代尿酸转运卵白(URAT1)抑制剂,,,,旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐渗透正�;;;;�,,,从而降低血清尿酸(sUA)水平,,,,用于痛风治疗。。。。。此前,,,,AR882消融痛风石的临床效果先后在2023年美国风湿病学会 (ACR)年会和2024欧洲风湿病学大会(EULAR) 年会上做了效果展示,,,,试验效果备受业界关注。。。。。

AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,,,,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,,,,清静性更高,,,,有望成为具有Best in class的优势产品。。。。。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外,,,,还能显著镌汰痛风石、减轻尿酸结晶肩负及降低痛风急性爆发率。。。。。

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